Lanreotida 120 Mg Injeksi

Lanreotida 120 Mg Injeksi
Rincian:
1. Spesifikasi Umum (tersedia)
(1) Tablet
(2) Injeksi
2. Kustomisasi:
Kami akan bernegosiasi secara individual, OEM/ODM, Tanpa merek, hanya untuk penelitian ilmiah.
Kode Internal: KP-3-32/001
Lanreotida CAS 108736-35-2
Rumus molekul: C54H69N11O10S2
Berat molekul: 1096,32
Pasar utama: AS, Australia, Brasil, Jepang, Jerman, Indonesia, Inggris, Selandia Baru, Kanada, dll.
Produsen: Pabrik Wuxi BLOOM TECH
Analisis: HPLC, LC-MS, HNMR
Dukungan teknologi: Departemen Litbang-4
Kirim permintaan
Deskripsi
Kirim permintaan

Lanreotida 120 mg Injeksiadalah injeksi pelepasan berkelanjutan jangka panjang berdasarkan nanoteknologi inovatif, yang diklasifikasikan sebagai analog somatostatin. Obat ini diberikan melalui jarum suntik yang telah diisi sebelumnya dan dirancang untuk pengelolaan penyakit endokrin dan neoplastik jangka panjang. Formulasi injeksinya yang unik mewakili keunggulan inti dibandingkan bentuk sediaan lainnya. Suntikan ini menggunakan formulasi yang larut dalam air yang membentuk larutan gel kristal cair padat melalui tabung nano fleksibel, sehingga menghasilkan efek ganda yaitu pelepasan obat yang cepat (Tmax=7.0 jam) dan pelepasan berkelanjutan yang tahan lama (t1/2=30.1 hari), dengan bioavailabilitas yang tinggi dan efek samping yang lebih sedikit. Sebagai satu-satunya analog somatostatin (SSA) yang disetujui di seluruh dunia untuk diberikan sendiri melalui injeksi subkutan dalam, perangkat yang telah diisi sebelumnya tidak memerlukan rekonstitusi; persiapan dan injeksi hanya membutuhkan waktu 66 detik, sehingga sangat mengurangi waktu pemberian.

 

Formulir Produk Kami

  

lanreotide 120 mg injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

lanreotide shot | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

lanreotide tablet | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Lanreotide Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Lanreotide Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Method of Analysis

COA Lanreotida

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Sertifikat Analisis
Nama gabungan Lanreotida
Nilai Kelas farmasi
Nomor CAS. 108736-35-2
Kuantitas 55g
Standar kemasan Tas PE + tas Al foil
Pabrikan Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
nomor lot. 202512090051
MFG 9 Desember 2025
pengalaman 8 Desember 2028
Struktur

Lanreotide Structure | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Barang Standar perusahaan Hasil analisis
Penampilan Bubuk putih atau hampir putih Sesuai
Kadar air Kurang dari atau sama dengan 5,0% 0.93%
Kerugian pada pengeringan Kurang dari atau sama dengan 1,0% 0.32%
Logam Berat Pb Kurang dari atau sama dengan 0,5ppm N.D.
Kurang dari atau sama dengan 0,5 ppm N.D.
Hg Kurang dari atau sama dengan 0,5ppm N.D.
Cd Kurang dari atau sama dengan 0,5ppm N.D.
Kemurnian (HPLC) Lebih besar dari atau sama dengan 99,0% 99.90%
Pengotor tunggal <0.8% 0.21%
Jumlah total mikroba Kurang dari atau sama dengan 750cfu/g 95
E.Coli Kurang dari atau sama dengan 2MPN/g N.D.
Salmonella N.D. N.D.
Etanol (menurut GC) Kurang dari atau sama dengan 5000ppm 416ppm
Penyimpanan Simpan di tempat tertutup, gelap, dan kering di bawah -20 derajat

Lanreotide NMR | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Rumus Kimia C54H69N11O10S2
Massa Tepat 1095.47
Berat Molekul 1096.33 
m/z 1095.47(100.0%), 1096.47(58.4%), 1097.47(16.7%), 1097.46(9.0%), 1098.47(5.3%), 1096.46(4.1%), 1098.48(3.1%), 1097.47(2.4%), 1097.47(2.1%), 1096.47(1.6%), 1099.47(1.5%), 1098.47(1.2%)
Analisis Unsur C,59.16; H,6.34; N,14.05; O,14.59; S,5.85

Applications-

Aplikasi dalam Akromegali

Lanreotide price | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Akromegali adalah kelainan endokrin dan metabolik kronis yang disebabkan oleh sekresi berlebihan hormon pertumbuhan (GH) dari kelenjar hipofisis, sebagian besar disebabkan oleh adenoma hipofisis yang mensekresi GH. Kelebihan GH kronis menyebabkan pertumbuhan berlebihan jaringan lunak dan tulang sistemik, menyebabkan perubahan wajah, pembesaran tangan dan kaki, dan hipertrofi visceral. Hal ini juga meningkatkan risiko hipertensi, diabetes, penyakit kardiovaskular, dan komplikasi lainnya, sehingga sangat mengganggu kualitas hidup dan kelangsungan hidup.
Tujuan klinis inti adalah untuk mengontrol kadar GH dan insulin‑like growth factor‑1 (IGF‑1), meringankan gejala, mengurangi volume adenoma hipofisis, dan menurunkan tingkat komplikasi. Sebagai SSA jangka panjang,Lanreotida 120 mg Injeksimeniru efek fisiologis somatostatin, secara potensial menghambat sekresi GH hipofisis, dan memberikan efek antiproliferatif pada sel adenoma hipofisis. Ini adalah pengobatan utama untuk akromegali, terutama untuk pasien dengan hasil bedah yang tidak memuaskan, penyakit yang tidak dapat dioperasi, atau intoleransi terhadap pembedahan atau radioterapi.

Khasiat Klinis

Sejumlah penelitian klinis mengonfirmasi bahwa obat ini secara efektif mengontrol kadar hormon, meredakan gejala, dan memiliki profil keamanan jangka panjang yang menguntungkan pada akromegali.

 

Dalam studi klinis selama 12 bulan, pasien dengan akromegali yang diobati dengan dosis 120 mg mencapai tingkat kontrol GH (GH Kurang dari atau sama dengan 2,5 ng/mL) sebesar 78% dan tingkat normalisasi IGF-1 sebesar 82%, keduanya jauh lebih tinggi dibandingkan kelompok dosis rendah. Di antara pasien dengan operasi yang gagal, sekitar 65% mencapai tingkat GH dan IGF‑1 normal setelah 6 bulan pengobatan dengan dosis ini, dengan perbaikan bertahap pada pembesaran akral dan perubahan wajah, dan penurunan nyata pada sakit kepala, kelelahan, dan ketidaknyamanan lainnya.

Lanreotide cost | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Lanreotide buy | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Data jangka panjang menunjukkan bahwa pemberian sekali setiap 4 minggu mempertahankan tingkat hormon yang stabil dalam jangka panjang. Volume adenoma hipofisis menurun sebesar 15% –30% pada beberapa pasien, sehingga secara efektif memperlambat perkembangan penyakit. Regimen pemberian dosis yang sesuai secara signifikan meningkatkan kepatuhan pasien: dibandingkan dengan suntikan jangka pendek konvensional, dosis yang terlewat berkurang lebih dari 60%, sehingga pengendalian penyakit jangka panjang lebih stabil.
Selain itu, dibandingkan dengan mikrosfer oktreotida obat serupa, formulasi ini sangat mempersingkat waktu persiapan dan injeksi serta memiliki risiko penyumbatan jarum yang lebih rendah, sehingga semakin meningkatkan kenyamanan klinis.

Keamanan dan Tindakan Pencegahan

Lanreotida 120 mg Injeksimemiliki profil keamanan yang baik pada akromegali. Sebagian besar reaksi merugikan bersifat ringan hingga sedang, muncul pada awal pengobatan, dan berkurang dengan terapi lanjutan.
Reaksi merugikan yang paling umum adalah reaksi di tempat suntikan (nyeri, kemerahan, bengkak, indurasi), namun kejadiannya jauh lebih rendah dibandingkan dengan obat serupa, yang disebabkan oleh formulasi nanogel dan desain alat suntik yang telah diisi sebelumnya. Kebanyakan reaksi sembuh secara spontan dalam waktu 1-2 minggu tanpa penghentian.
Reaksi merugikan umum lainnya termasuk efek gastrointestinal (mual, kembung, diare) dan gangguan endokrin (fluktuasi glukosa darah, hipotiroidisme ringan). Fluktuasi glukosa biasanya ringan dan lebih sering terjadi pada pasien diabetes. Pemantauan glukosa darah dianjurkan pada awal pengobatan dan selama penyesuaian dosis, dengan obat antidiabetik dititrasi sesuai dengan itu. Untuk pasien diabetes yang menggunakan insulin, dosis insulin awal harus dikurangi sebesar 25% dan kemudian disesuaikan secara bertahap.

Lanreotide online | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Pasien yang menerima obat bersamaan yang dapat menyebabkan bradikardia (misalnya, ‑blocker) harus dimonitor secara ketat untuk detak jantungnya, dengan penyesuaian dosis sesuai kebutuhan.
Penting: Penggunaan jangka panjang dapat meningkatkan risiko kolelitiasis. Pemantauan ultrasonografi kandung empedu secara teratur dianjurkan. Jika timbul komplikasi terkait batu empedu, hentikan pengobatan dan berikan perawatan simtomatik.

Aplikasi dalam Tumor Neuroendokrin

Lanreotide for sale | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Tumor neuroendokrin (NETs) adalah kelompok neoplasma heterogen yang berasal dari sel neuroendokrin, yang dapat terjadi di seluruh tubuh. Tumor neuroendokrin gastroenteropankreatik (GEP‑NETs) berjumlah sekitar 70%. Tumor ini memiliki manifestasi klinis yang kompleks dan tidak spesifik serta sulit didiagnosis, dengan rata-rata waktu diagnosis hingga 5 tahun. Sekitar 40% –50% pasien datang dengan metastasis jauh pada diagnosis awal. Tingkat kelangsungan hidup 5 tahun adalah sekitar 54%, dan hanya 7,8% untuk tumor tingkat tinggi, yang menunjukkan prognosis yang buruk.
Perawatan NET memerlukan strategi individual berdasarkan lokasi tumor, stadium, tingkatan, dan kondisi umum pasien. Tujuan utamanya adalah mengendalikan proliferasi tumor, meringankan gejala yang disebabkan oleh sekresi hormon yang berlebihan, dan memperpanjang kelangsungan hidup bebas perkembangan (PFS) dan kelangsungan hidup secara keseluruhan (OS).

Sebagai SSA jangka panjang, obat ini berpotensi menghambat proliferasi sel tumor neuroendokrin dan menekan sekresi beberapa hormon turunan tumor (misalnya serotonin, gastrin). Ini adalah pengobatan lini pertama untuk GEP‑NET tingkat rendah hingga menengah dan sindrom karsinoid.

 

Khasiat Klinis

Obat ini menunjukkan kemanjuran yang luar biasa dalam memperpanjang PFS dan menghilangkan gejala tumor neuroendokrin, dengan keunggulan dibandingkan beberapa obat serupa.
Dalam uji coba terkontrol secara acak (RCT), pasien dengan GEP‑NET berdiferensiasi baik atau sedang yang diobati dengan 120 mg setiap 4 minggu memiliki rata-rata PFS 30,1 bulan, dibandingkan dengan 28,0 bulan untuk mikrosfer oktreotida (HR=0.9, 95%CI: 0,71–1,12), yang secara efektif menunda perkembangan tumor. RCT lain menunjukkan bahwa pada pasien dengan GEP‑NET G1/G2 yang berdiferensiasi baik atau sedang, dosis 120 mg mencapai median PFS selama 32,8 bulan, jauh lebih tinggi dibandingkan 18 bulan pada kelompok plasebo. Subkelompok NET pankreas (pNET) memiliki median PFS 29,7 bulan.

Lanreotide Clinical Efficacy | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Untuk pengendalian gejala pada sindrom karsinoid:

 
 

Diare: tingkat respons lengkap atau sebagian 76%

 
 
 

Pembilasan: tingkat respons 73%

 
 
 

Penggunaan analog somatostatin short-acting untuk penyelamatan menurun lebih dari 60%.

 

Lanreotide therapy | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Sebagai terapi tambahan setelah reseksi bedah, 120 mg setiap 4 minggu sekali selama 1 tahun mengurangi risiko kekambuhan GEP‑NET sebesar 35%, dengan OS 5 tahun sebesar 87,5%, secara signifikan lebih tinggi dibandingkan 65,6% pada kelompok octreotide.
Selain itu, kenyamanan suntikan ini mendukung terapi jangka panjang untuk pasien tumor neuroendokrin. Sebagai satu-satunya SSA yang disetujui di seluruh dunia untuk injeksi subkutan dalam, 100% pasien lebih memilih pemberian sendiri atau oleh perawat, dan 97,8% perawat merekomendasikan produk ini. Desain injeksi cepat dan siap pakai jarum mengurangi beban klinis dan meningkatkan kepatuhan, memastikan pengobatan jangka panjang yang berkelanjutan.
Analisis farmakoekonomi menunjukkan bahwa, dibandingkan dengan octreotide yang bekerja lama, pengobatan tumor neuroendokrin dengan agen ini menghasilkan penghematan tahunan yang besar, didorong oleh harganya yang menguntungkan, waktu pemberian yang lebih singkat, dan risiko penyumbatan jarum yang lebih rendah.

Keamanan dan Tindakan Pencegahan

 

Profil keamanan dariLanreotida 120 mg Injeksipada tumor neuroendokrin umumnya konsisten dengan akromegali. Sebagian besar reaksi merugikan bersifat ringan hingga sedang dan dapat disembuhkan dengan sendirinya.

 

Reaksi merugikan yang paling umum adalah reaksi di tempat suntikan (nyeri, kemerahan, bengkak, indurasi), dengan insiden 15% –20%, jauh lebih rendah dibandingkan mikrosfer oktreotida. Kebanyakan pasien menoleransi obat ini tanpa menghentikan pengobatan.

 

Reaksi gastrointestinal (mual, muntah, kembung, diare) juga sering terjadi, biasanya terjadi dalam 1-2 bulan pertama dan membaik seiring adaptasi. Kasus yang parah dapat ditangani sesuai gejalanya (antiemetik, antidiare) tanpa penyesuaian dosis.

 

Karena pasien tumor neuroendokrin sering mengalami disfungsi pencernaan, efek farmakodinamik gastrointestinal dapat mengurangi penyerapan obat-obatan bersamaan di usus, termasuk siklosporin. Pemberian bersamaan dengan siklosporin dapat menurunkan bioavailabilitas relatifnya; Oleh karena itu, pemantauan konsentrasi darah dan penyesuaian dosis dianjurkan.

 

Fluktuasi glukosa darah memerlukan perhatian khusus, terutama pada penderita diabetes. Pemantauan glukosa intensif dan penyesuaian dosis antidiabetes diperlukan selama pengobatan.

Discovering History

 

Keterbatasan Somatostatin Alami dan Kebutuhan Medis yang Belum Terpenuhi

Pada tahun 1973, Drs. Guillemin dan rekannya mengisolasi somatostatin alami dari hipotalamus sapi. Polipeptida endogen ini menghambat sekresi beberapa hormon, khususnya hormon pertumbuhan, sehingga membuka jalur terapi baru untuk penyakit hipersekresi hormon seperti akromegali. Guillemin dianugerahi Hadiah Nobel dalam Fisiologi atau Kedokteran pada tahun 1977 untuk karyanya.
Namun, somatostatin alami memiliki keterbatasan kritis: waktu paruh yang sangat singkat hanya 2 menit, degradasi in vivo yang cepat, dan kebutuhan untuk infus intravena terus menerus, sehingga penggunaan klinis menjadi sangat tidak praktis. Mengembangkan analog somatostatin yang lebih stabil dan bekerja lebih lama menjadi fokus penelitian utama.

Lanreotide Limitations | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Lanreotide Laboratory Breakthrough | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Terobosan Laboratorium dan Optimasi Awal

Pada awal tahun 1980-an, setelah keberhasilan sintesis octreotide-analog somatostatin pertama yang disetujui-tim peneliti di Beaufour IPSEN (Prancis) meluncurkan program untuk menemukan analog somatostatin baru.
Berdasarkan struktur 14‑asam amino dari somatostatin alami, para peneliti mempertahankan segmen inti farmakologisnya, menggantikan asam amino yang labil, memperkenalkan motif struktural yang menstabilkan, dan mengoptimalkan konformasi peptida. Lanreotide (kode BIM 23014) berhasil disintesis di laboratorium.

Dibandingkan dengan somatostatin alami, ini menunjukkan:

Waktu paruh yang sangat lama

Afinitas selektif tinggi untuk reseptor somatostatin subtipe 2

Pengikatan tambahan ke subtipe 3 dan 5

Penghambatan sekresi hormon pertumbuhan yang lebih kuat

 

Iterasi Formulasi dan Persetujuan Peraturan

Pada tahun 1998, obat ini pertama kali diluncurkan di Eropa sebagai formulasi pelepasan berkelanjutan mikrosfer (Somatuline LA 30 mg), diberikan secara subkutan setiap 7–14 hari, terutama untuk akromegali. Hal ini sebagian mengatasi ketidaknyamanan somatostatin alami.
Pada tahun 2001, formulasi gel jangka panjangnya disetujui di Eropa, sehingga semakin menyempurnakan jadwal pemberian dosis. Pada tahun 2007, FDA AS menyetujui injeksi pelepasan berkelanjutan jangka panjang untuk akromegali, sehingga mengisi kesenjangan terapeutik di pasar AS.
Selanjutnya, formulasi tersebut terus dioptimalkan menggunakan teknologi penghantaran obat skala nano untuk menciptakan produk jangka panjang yang hanya membutuhkan satu suntikan per bulan. Pengenalan jarum suntik yang telah diisi sebelumnya sangat meningkatkan kemudahan pemberian.

Lanreotide Formulation Iteration and Regulatory Approval | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Lanreotide Expansion | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Perluasan Indikasi dan Adopsi Global

Sejak awal tahun 2000-an, penelitian klinis telah memperluas indikasinya.
2003: Disetujui di Eropa untuk pengendalian gejala sindrom karsinoid.
2015: Berdasarkan uji coba CLARINET, FDA menyetujuinya untuk GEP‑NET yang tidak dapat direseksi, sehingga memperpanjang PFS secara signifikan.
Hari ini,Lanreotida 120 mg Injeksidisetujui di banyak negara dan wilayah untuk indikasi termasuk akromegali, tumor neuroendokrin gastroenteropankreatik, dan sindrom karsinoid. Durasinya yang lama, kenyamanan, dan keamanannya menjadikannya perwakilan utama analog somatostatin, yang terus memberikan pilihan terapi yang lebih baik bagi pasien dengan penyakit terkait.

Pertanyaan Umum
 
 

Untuk apa ini digunakan?

+

-

Itu digunakanuntuk-pengobatan jangka panjang terhadap akromegali (kelainan hormon pertumbuhan) pada pasien yang tidak dapat diobati dengan pembedahan atau radiasi. Obat ini bekerja dengan cara mengurangi jumlah hormon pertumbuhan yang diproduksi tubuh.

Berapa lama Anda bisa melakukannya?

+

-

Jika Anda memiliki lanreotide untuk mengontrol pertumbuhan NET Anda, lanjutkan iniselama itu berfungsi, dan efek sampingnya tidak terlalu buruk.

Bagaimana injeksi lanreotide?

+

-

Lanreotide biasanya diberikan di pantat oleh perawat atau dokter Anda. Jika Anda memberikan suntikan sendiri,suntikan harus diberikan di bagian atas, sisi luar paha Anda. Gunakan tempat yang berbeda setiap kali suntikan diberikan.

Apa saja efek samping yang umum terjadi?

+

-

Reaksi alergi-ruam kulit, gatal-gatal, gatal-gatal, pembengkakan pada wajah, bibir, lidah, atau tenggorokan. Masalah kandung empedu-nyeri perut yang parah, mual, muntah, demam. Gula darah tinggi (hiperglikemia)-peningkatan rasa haus atau jumlah urin, kelemahan atau kelelahan yang tidak biasa, penglihatan kabur.

Bisakah itu menyebabkan penurunan berat badan?

+

-

Kesimpulan: Dalam penelitian prospektif, kami mengamati bahwa lanreotide dosis rendah (90 mg setiap 4 minggu) mengurangi volume hati dan gejala pada pasien PCLD. Namun, pasien terus mengalami penurunan berat badan dan massa otot. Efek analog somatostatin pada sarkopenia memerlukan penyelidikan.

 

Tag populer: injeksi lanreotide 120 mg, produsen injeksi lanreotide 120 mg Cina, pemasok, Bubuk CJC 1295, Injeksi MT2, peptida yang menyehatkan, Semprotan Peptida PT 141, Bubuk PT 141, Injeksi Peptida Tesamorelin

Kirim permintaan