Pabrik GMP kami dibangun dan dioperasikan dengan kepatuhan ketat terhadap standar GMP yang diuraikan dalam pedoman ICH Q7. Selain itu, unit kendali mutu independen telah dibentuk. Pusat pemeriksaan mutu pabrik cukup besar, mencakup area seluas 1.500 meter persegi, dan dibagi menjadi laboratorium analisis mutu dan kimia, laboratorium analisis instrumen, dan laboratorium pengujian mikrobiologi.
Pusat pengujian dilengkapi dengan banyak instrumen analisis bernilai-tinggi, termasuk spektrometer Resonansi Magnetik Nuklir (NMR), perangkat Difraksi Sinar X (XRD), sistem Kromatografi Kristal Cair (LCD), peralatan kromatografi magnetik, penganalisis ukuran partikel Malvern Mastersizer 2000, Mikroskop Elektron Pemindaian (SEM), Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (HPLC) sistem, dan peralatan Kromatografi Gas (GC).
Sistem dokumen Prosedur Operasi Standar (SOP) yang komprehensif telah dibuat di-lokasi pabrik, memastikan kepatuhan yang ketat terhadap protokol manajemen mutu seperti kontrol perubahan, manajemen penyimpangan, verifikasi, kalibrasi, inspeksi-mandiri, dan audit kualitas. Dari tahap desain proses awal, melalui pengadaan material, pembuatan produksi, pengujian dan peluncuran produk, hingga tahap-layanan purna jual, pabrik GMP kami secara konsisten menerapkan konsep kontrol proses holistik, sehingga sepenuhnya menjamin stabilitas dan kualitas unggul produk kami.
Pabrik GMP kami telah berhasil menjalani dan lulus-pemeriksaan GMP di lokasi yang dilakukan oleh berbagai badan pengawas, termasuk Administrasi Produk Medis Nasional Tiongkok (CFDA), Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (US-FDA), Badan Farmasi dan Alat Kesehatan Jepang (PMDA), Kementerian Keamanan Makanan dan Obat-obatan (MFDS) Korea Selatan, dan Otoritas Kesehatan Hamburg Jerman (BGV Hamburg). Selain itu, produk utama kami telah mendapatkan beberapa sertifikasi yang diakui secara internasional, seperti Sertifikat Kesesuaian (CEP) dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (USFDA) dan sertifikat GMP UE.
Sertifikat kami
Shaanxi Achieve chem-tech Co.,Ltd., didirikan pada tanggal 23 Maret 2008, terletak di Zona Pengembangan Teknologi Tinggi-Xi'an dan memiliki modal terdaftar sebesar 2 juta dolar AS. Saat ini, perusahaan mempekerjakan 300 anggota staf, 12 di antaranya memiliki gelar doktor dan 96% memiliki gelar sarjana atau lebih tinggi.
Di Tiongkok, kami telah mendirikan laboratorium kimia atau memasok peralatan untuk sejumlah universitas lokal. Selain itu, kami memperluas layanan kami kepada lembaga penelitian nasional serta perusahaan yang bergerak di sektor batubara dan minyak.
Perusahaan kami telah mendapatkan sertifikasi ISO9001, ISO14001, dan OHSAS18001. Kami mampu menyesuaikan peralatan laboratorium kimia sesuai dengan spesifikasi teknis Anda dan juga menawarkan dukungan teknis profesional.
Selain itu, kami menyediakan reagen kimia dan bertindak sebagai-penolong yang tepat, sehingga memungkinkan Anda meraih kesuksesan dengan cepat. Perlu disebutkan bahwa kami memprioritaskan kerja sama-jangka panjang dan stabil, dan layanan kami-efektif dari segi biaya, dengan harga yang sebanding dengan harga di Tiongkok.
anggota aktif
pengalaman bertahun-tahun
gelar doktor
Rasio sarjana
Jangan ragu untuk menghubungi kami untuk informasi lebih lanjut, Kami menantikan untuk menerima korespondensi Anda dalam waktu dekat.
Proyek utama perusahaan:
Sintesis peptida (modifikasi peptida, bahan baku peptida, zat antara farmasi, sintesis senyawa molekul kecil)/layanan ekspresi protein dan persiapan antibodi.
Sintesis peptida
Ekspresi protein
Persiapan antibodi
Sintesis penyesuaian peptida: Pelanggan menyesuaikan peptida, bahan baku peptida, peptida kosmetik, dan zat antara farmasi. Kami mensintesis peptida dengan panjang, urutan asam amino, dan tingkat kemurnian berbeda sesuai dengan kebutuhan penyesuaian peptidanya, mulai dari miligram hingga kilogram. Setiap peptida dikembangkan dan disintesis sesuai dengan sistem kontrol kualitas yang ketat dari Dangang Biotechnology, dan dilengkapi dengan laporan deteksi HPLC dan MS.
Ekspresi protein: Kami memiliki beberapa sistem ekspresi protein yang dapat melakukan ekspresi protein pada berbagai skala sesuai kebutuhan pelanggan.
Persiapan antibodi: Kami memiliki{0}}teknologi layanan antibodi terbaik dan teknisi antibodi profesional di Tiongkok, yang dapat memenuhi kebutuhan antibodi pelanggan dalam satu tempat. Layanan antibodi kami meliputi persiapan antibodi monoklonal, persiapan antibodi poliklonal, persiapan antibodi terfosforilasi, dll. Kami juga menyediakan berbagai layanan pemurnian antibodi serta layanan deteksi antibodi seperti Dolt Blot, Western Blot, IHC, dll, untuk memberikan dukungan maksimal bagi penelitian ilmiah Anda.
Jaminan Kualitas
Jaminan Kualitas
Shaanxi Achieve chem-tech Co.,Ltd menyediakan laporan deteksi HPLC otentik dan laporan analisis spektrometri massa untuk semua peptida, dan laporan juga dapat diberikan sesuai kebutuhan.
Metode Pembayaran
Kami mengadopsi metode kerjasama cash on delivery, sehingga Anda dapat melakukan pembayaran setelah menguji produk kami tanpa masalah.
Siklus Pengiriman
Waktu pengiriman untuk peptida reguler di bawah 30AA adalah 2-3 minggu, sedangkan untuk peptida khusus dan peptida panjang, waktu pengiriman akan dievaluasi secara bersamaan saat mengevaluasi penawaran.
Layanan kerahasiaan
Kontrak yang dirancang oleh Shaanxi Achieve chem-tech Co.,Ltd melibatkan klausul kerahasiaan yang relevan, dan kami juga dapat menandatangani perjanjian kerahasiaan terpisah dengan Anda.